Notre mission est de soutenir le client dans la réalisation de nouvelles installations de production mais également dans la modernisation d’équipement existant en cours de production.
Nos solutions prennent en compte toutes les exigences de la production pharmaceutique.
Celles-ci incluent notamment des règles et directives complexes (FDA/GMP), ainsi que des exigences toujours croissantes en faveur d’un contrôle de processus efficient.
Nous accompagnons les compagnies pharmaceutiques dans la réalisation de projets principalement les domaines suivants :
- Conceptual, basic et detail design d’un bâtiment ou d’une machine
- Rédaction de la documentation : URS, Procédures de travail, protocoles de qualification PVMP, FAT, SAT, IOQ
- Déroulement des protocoles de qualification et rapport
- Etablissement des CAPA
- Supervision des travaux (HVAC, black et clean utilities, infrastructure, électricité et automation)
- PID’s, plans et BIM